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制藥車間使用深圳無油空壓機系統(tǒng)升級、及GMP標準實現(xiàn)

  天津天士力制藥股份有限公司是一家以生產中成 藥為 主業(yè) 的上市公司 。近年來 ,公司的生產規(guī)模逐年擴大 ,廠房面積 、設備數(shù)量和設備自動化程度都迅速提高。目前僅制劑車間 ,單層廠房 面積 已達 8000m2以上 。為滿足制藥生產工藝 、GMP標準和設備的正常運行 ,對作為工業(yè)動力介質對深圳無油空壓機提出了更高的要求(如充足的供氣量、穩(wěn)定的壓力以及壓縮空氣的高潔凈度)由于后期生產規(guī)模的發(fā)展。


  深圳無油空壓機

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  在與原有無油空壓機管網的配套、設計和安裝上存在一些瑕疵,導致實際運行中常出現(xiàn)一些異常情況,不僅降低了設備的功效,造成了很大的經濟損失 ,甚至對藥品的安 全生產構成潛在的威脅 。本文分析了原有系統(tǒng)存在問題并提出改造方案及相應措施。GMP藥品生產規(guī)范并未對無油空壓機有詳細的標準規(guī)定。我們將無油壓縮空氣核算成標準狀態(tài)下的常壓 空氣 ,再比照 GMP對十萬級潔凈的空氣質量要求,進行凈化處理。比照標準 ,改造前壓縮空氣的塵粒數(shù)超標。用氣終端要安裝大量過濾器進行壓縮空氣的過濾處理 ,但未能從源頭上根本解決問題。原壓縮空氣管路基本都是采用普通無縫碳鋼管 ,在原壓縮空氣含水量較 大的情況下,漫長的管道逐漸受到銹蝕,自然產生塵粒,產生管網的二次污染,降低了氣體潔凈度,也增加了終端處理的難度。因此 ,碳鋼管路并不適用于藥品生產 。采取的措施如下:1)所有管路采用不銹鋼材質無縫管 ; 2)壓縮空氣站加裝精 密過濾器 ,定時更換清洗。

  

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